Trh s liekmi na obezitu zažíva vlnu liekov
Trh s liekmi na obezitu prechádza azda najväčšou zmenou za posledné desaťročia. Lieky typu GLP-1, pôvodne určené na liečbu diabetu, sa stali celosvetovým fenoménom a menia prístup spoločnosti k obezite. Už nejde len o liečbu jedného ochorenia, ale o zásadný obrat v medicíne, biznise aj v tom, ako ľudia premýšľajú o zdraví. Podľa odhadov môže trh do konca desaťročia dosiahnuť hodnotu približne 100 miliárd USD.
McKinsey predpokladá, že do roku 2030 bude tieto lieky užívať 25 až 50 miliónov Američanov. Dopyt rastie rýchlo a ďalší vývoj bude ovplyvnený tým, či budú lieky dostupné, či ich poisťovne preplatia a či sa ich podarí vyrábať vo forme tabletiek. V centre diania sú dvaja farmaceutickí giganti – Eli Lilly a Novo Nordisk. Oba podniky zásadne ovplyvnili trh a stáli pri zrode novej éry liečby obezity. Ešte nedávno bol na čele Novo Nordisk, no v posledných mesiacoch sa situácia obrátila.
Pre problémy s dodávkami, nárastom lacnejších náhrad a silnejší rast konkurencie stratila svoju dominantnú pozíciu. Eli Lilly naopak výrazne posilnila. V prvom kvartáli tohto roka mala v USA 53 % trhu s injekčnými GLP-1, v druhom kvartáli už 57 %. Hlavným dôvodom je výkon ich liekov v praxi. Mounjaro sa ukazuje ako účinnejšie pri liečbe diabetu typu 2 než Ozempic a injekcia Zepbound dosahuje väčšie zníženie hmotnosti než Wegovy.
Reakcia investorov bola rýchla, no neúprosná. Akcie Novo Nordisk od začiatku roka klesli o 51 %, pričom od maxima sú nižšie o viac než dve tretiny. Dánsky gigant tak celkovo prišiel na trhovej kapitalizácií o 440 miliárd USD. Pre zaujímavosť, je to viac, ako je súčasná hodnota firiem, ako Bank of America, ASML či AMD. Firma v máji aj v júli znížila svoj výhľad tržieb a zisku, pretože lacnejšie verzie liekov Wegovy jej oslabujú predaje. Slabší výkon vo vývoji nových liekov navyše vyvolal obavy, že firma nemá pripravenú jasnú druhú vlnu rastu.
Ďalším problémom sú očakávané rokovania Medicare o cene semaglutidu od roku 2027, čo môže stlačiť marže firmy. Eli Lilly má v tomto výhodu, pretože jej účinná látka tirzepatid sa do cenových rokovaní pravdepodobne dostane až koncom dekády. Novo Nordisk preto prechádza zmenami, do vedenia prišiel nový CEO Mike Doustdar a firma zrušila približne 9000 pracovných miest, čo je 11,5 % jej globálneho personálu.
Napodobeniny a slabé krytie poisťovní
Aj keď sa výroba postupne zlepšuje, trh má ďalší problém, zložené (compounded) verzie semaglutidu. Spočiatku vznikli ako núdzové riešenie, keď originálne injekcie neboli dostupné alebo keď ich poisťovne nepreplácali. FDA síce zrušila označenie nedostatku pre semaglutid aj tirzepatid, čo by malo veľkovýrobu napodobenín obmedziť, no prax ukazuje opak. Časť lekární podľa Novo Nordisk výrobu obmedzila, no iné ju stále ponúkajú.
Niektoré z nich sú napojené na telemedicínske platformy, ktoré lieky predávajú ako „personalizované riešenia“. Odhaduje sa, že približne 1 milión Američanov dnes užíva zložené GLP-1. Ich úplné obmedzenie je náročné, pretože na veľkú časť týchto lekární dohliadajú štáty, nie federálne úrady. FDA zatiaľ volí miernejší prístup a dokonca povolila dovoz niektorých GLP-1 ingrediencií z iných krajín, čo prítomnosť lacnejších alternatív predlžuje.
Rovnakým problémom je aj nízke preplácanie týchto liekov poisťovňami. Originálne GLP-1 lieky stoja približne 1000 USD mesačne. Pre mnohých pacientov sú bez podpory poisťovne nedostupné. Medicare ich síce hradí, ale iba pri diabete, nie pri obezite. Medicaid ich prepláca len v niektorých štátoch. Dôsledky sa presúvajú aj na zamestnávateľov. Podľa International Foundation of Employee Benefit Plans tvorili GLP-1 lieky v roku 2025 v priemere 10,5 % všetkých poistných nákladov zamestnávateľov, kým v roku 2024 to bolo 8,9 % a v roku 2023 len 6,9 %.
Firmy preto riešia, či sa im oplatí hradiť drahú liečbu pre zamestnanca, ktorý môže o pár mesiacov odísť. Ďalšou otázkou je, či pacienti vydržia lieky užívať dlhodobo, pretože častým vedľajším účinkom je nevoľnosť alebo tráviace ťažkosti. Bez pravidelného užívania sa kilá môžu vrátiť. Paradoxne, Eli Lilly a Novo Nordisk ponúkajú cez svoje priame programy pre pacientov Zepbound a Wegovy za približne 500 USD mesačne. To je menej, než by za liek zaplatila poisťovňa, čo ešte viac odrádza zamestnávateľov od preplácania.
Napriek tomu existujú dôvody veriť, že poistné krytie časom porastie. Tieto lieky už nie sú vnímané len ako „tabletka na chudnutie“. Wegovy má povolenie aj na zníženie kardiovaskulárneho rizika a na liečbu stukovatenej pečene. Zepbound je schválený na liečbu spánkového apnoe. Novo Nordisk skúma účinnosť semaglutidu pri Alzheimerovej chorobe a prvé výsledky sa očakávajú ešte tento rok. To by firmám, ako Novo Nordisk otvorilo ďalší lukratívny trh, keďže počet ľudí s demenciou má výrazne vzrásť.
Ak by sa potvrdil aj tento účinok, poisťovne by mali silný argument na preplácanie. Objavuje sa aj politická snaha o zmenu. Podľa Washington Post pripravuje administratíva Donalda Trumpa pilotný program, ktorý by umožnil preplácanie týchto liekov v rámci Medicare a Medicaid. Ak by k tomu došlo, súkromné poisťovne by pravdepodobne museli nasledovať.
Tabletky zmenia trh a prilákajú novú konkurenciu
Farmaceutické firmy sa pripravujú na ďalší veľký posun, prechod od injekcií k tabletám. Ak sa liečba presunie z injekčnej striekačky do tabletky, môže to výrazne zvýšiť počet pacientov, ktorí sú ochotní lieky užívať. Novo Nordisk môže už do konca tohto roka získať schválenie 25 mg orálnej verzie semaglutidu na chudnutie, čo by bola prvá bezihlová alternatíva. Podľa klinických dát je mierne účinnejšia než orforglipron od Eli Lilly, ktorý však má inú výhodu, je to malé molekulové liečivo, ktoré sa ľahšie vyrába, lepšie vstrebáva a nevyžaduje žiadne diéty či špeciálne načasovanie užívania.
CEO Eli Lilly David Ricks očakáva, že pilulka sa globálne objaví o rok v tomto čase. Podľa analytikov Goldman Sachs môžu denné tabletky v roku 2030 tvoriť približne 24 % trhu s liekmi na chudnutie, čo predstavuje asi 22 miliárd USD. Z toho 60 % by mohlo patriť pilulke Eli Lilly (asi 13,6 miliardy USD) a 21 % orálnemu semaglutidu (približne 4 miliardy USD). Zvyšok by si rozdelili nové značky.
Či tabletky skutočne prerazia, bude závisieť najmä od ceny a účinnosti. Mnohí lekári upozorňujú, že injekcie sú dnes účinnejšie a pacienti ich často lepšie znášajú. Prekvapivo veľa ľudí tvrdí, že týždenná injekcia je jednoduchšia ako denná tabletka. Pri tabletkách hrozí aj riziko, že ak budú menej účinné, pacient po prechode z injekcie môže časť kilogramov získať späť. Preto bude musieť byť cena výrazne nižšia. Dnešná hranica je približne 500 USD mesačne, za koľko si možno kúpiť Zepbound alebo Wegovy cez priame programy od výrobcov.
Trh však už nepatrí iba dvom firmám. Prichádza nová konkurencia s odlišnými riešeniami. Jedným z najviac sledovaných je MariTide od Amgenu, ktorý sa má podávať raz za mesiac alebo ešte menej často. V strednej fáze štúdie pacienti schudli až 16,2 % hmotnosti za rok (pri započítaní všetkých účastníkov) a 19,9 % pri tých, ktorí liečbu dokončili. Nevýhodou boli silnejšie vedľajšie účinky, preto vo fáze 3 testujú pomalšie dávkovanie počas ôsmich týždňov. O firme a výsledkoch jej štúdie viac v článku nižšie:
Aj akvizície naznačujú zvýšený záujem o tento segment. Merck získal od čínskej firmy Hansoh Pharma práva na ranú orálnu GLP-1 liečbu v hodnote až 2 miliárd USD. Tento krok zmiernil očakávania, že biotechnologické firmy ako Viking Therapeutics bude niekto rýchlo kupovať. Ich lieky sú totiž stále v strednej fáze vývoja a zatiaľ sa neukázali ako výrazne lepšie než to, čo už je na trhu. Reálnejšou cestou tak môže byť partnerstvo s väčšími hráčmi.
Trh s liekmi na chudnutie sa dnes nachádza v kľúčovom bode. Z pôvodne úzkeho segmentu pre diabetikov sa stal masový biznis, ktorý môže zásadne ovplyvniť zdravotníctvo aj ekonomiku. O ďalšom vývoji rozhodnú štyri veci: ako rýchlo sa výrobcovia prispôsobia rastúcemu dopytu, či sa podarí obmedziť lacné napodobeniny, či poisťovne rozšíria preplácanie a akú cenu budú mať nové tabletky. Jedno však ostáva faktom, trh smeruje k hodnote 100 miliárd USD a ďalšia fáza už začala.
Ďalšie novinky zo sveta investovania
Akcie spomínaných spoločností si môžete kúpiť TU.
